血管内超声诊断导管Digital IVUS Catheter
注册证编号
Volcano corporation
注册人住所
2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
生产地址
2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
代理人注册地址
北京市海淀区清河三街51号院111室
产品名称
血管内超声诊断导管Digital IVUS Catheter
结构及组成
导管由圆柱型超声换能器、导管管体组成。仅限与Volcano公司生产的型号为s5(807300-001)和s5i(807400-001)血管内超声波诊断仪配用。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
该产品用于在评价血管的形态时提供冠状动脉和周围血管的横断面图像，作为常规血管造影的辅助手段,提供血管管腔和管壁结构的图像。不可用于脑血管。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772371号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772371号
变更情况
生产地址由“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA ”变更为“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA; Coyol Free Zone and Business Park Building B37 Coyol, Alajuela COSTA RICA none ”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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