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手术显微镜Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20192061660
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
手术显微镜Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
S100 / OPMI Pico
结构及组成
显微镜由照明系统、显微镜体、支架组成。其中:照明系统由卤素灯或氙灯或LED光源组成;显微镜体由显微镜体、手柄、MORA连接件、目视配套件、可折叠镜筒(f170/f260)、Varioscope100、HD video camera live&streaming组成;支架由S100落地式支架/悬吊式支架(包括悬挂系统)、悬吊臂、承重臂/支柱,工具盘(选配)、平板显示器(选配)和底座组成。本系统可以连接标准C接口摄像系统配合使用。
适用范围
适用于医院等医疗机构外科手术中手术区域的照明与放大以及手术过程的观察与支持,不能用于眼科的检查及手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224414号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224414号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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