肾动脉支架系统Renal Artery Stent System
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
肾动脉支架系统Renal Artery Stent System
结构及组成
该产品由RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为AISI 316LVM不锈钢，涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463253号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463253号
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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