颈椎人工椎间盘
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层 )
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层 )
结构及组成
该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌材料制成,表面有由符合ISO 5832-2标准要求的纯钛(Ti)材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。半球状嵌入体由符合YY 0605.12标准要求的钴-铬-钼合金(CoCrMo)材料制成。灭菌包装。
附件
《颈椎人工椎间盘(商品名:Prodisc-C Nova)》
变更情况
“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:北京世龙经略供应链管理有限公司;代理人住所:北京市延庆区八达岭镇西康路22号4幢102室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)