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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影导管Infiniti Angiographic Catheter
造影导管Infiniti Angiographic Catheter
注册证编号
国械注进20183032563
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
造影导管Infiniti Angiographic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为头端顶端:Pebax2533, 热塑性聚氨酯,氧化铋;远端头端:Pebax5533,尼龙11,次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D, 次碳酸铋;管体外层:Vestamid75D, 硫酸钡,色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533,氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773382号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773382号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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