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球囊扩张导管Empira Rx PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20183032561
注册证编号
克瑞格纳医疗Creganna Medical also doing business as Creganna Tactx Medical
注册人住所
1353 Dell Avenue Campbell California 95008 USA
生产地址
8 Admiralty Street #07-10 Admirax Singapore 757438
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
球囊扩张导管Empira Rx PTCA Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由座、应力释放、远端输送杆、近端输送杆、球囊标记带、球囊和头端组成。球囊由尼龙12制成;导管远端至导丝出口处涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
用于以改善心肌灌注为目的的冠状动脉狭窄或旁路移植物狭窄部位的球囊扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773384号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773384号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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