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生物可吸收性涂层/永久性网片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
注册证编号
国械注进20183132619
注册证编号
Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
生物可吸收性涂层/永久性网片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
管理类别
第三类
型号规格
5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124.
结构及组成
该产品是植入物,采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层,该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为2年。
适用范围
该产品适用于软组织缺损的修复治疗,如疝气修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463012号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463012号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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