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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
注册证编号
国械注进20193010023
注册证编号
Erbe Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
生产地址
Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
代理人名称
爱尔博(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2201号3002室
产品名称
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。
适用范围
产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝血,配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。等离子模式(highCUT bipolar)需在生理盐水环境下使用,热融合模式(ThermoSEAL)下与爱尔博百克钳安速刀配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6825。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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