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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼系统R3 Acetabular System
髋臼系统R3 Acetabular System
注册证编号
国械注进20153130014
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1、1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14,Tuttlingen 78532,Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髋臼系统R3 Acetabular System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯、髋臼内衬和封盖组成。髋臼杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为符合ASTM F67标准规定的TA4纯钛烧结涂层;髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成;封盖由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460014
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460014
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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