PTA球囊导管PTA balloon catheter
注册人住所
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
生产地址
In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
PTA球囊导管PTA balloon catheter
结构及组成
产品由球囊、导管、Y型连接器、不透射线标记、压力释放管、近端导丝管组成。球囊 材料为聚酰胺，导管管身为尼龙，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉及颈动脉的狭窄，治疗先天或后天动静脉透析瘘管的梗阻损伤。还可用于外周血管系统支架的再扩张。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773864号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773864号
变更情况
“注册人名称:Eurocor GmbH 欧心医疗公司；代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Eurocor Tech GmbH 欧心医疗公司；代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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