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多项生化质控品 M-Trol 2

注册证编号

国械注进20162402555

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

多项生化质控品 M-Trol 2

管理类别

第二类

型号规格

5mL×10。

结构及组成

本产品在人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份，并具有批特异性。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-09

有效期至

2021-08-08

变更情况

2017-01-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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