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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） CareSens POP Blood Glucose Test Strip
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） CareSens POP Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注进20162401720
注册证编号
i-SENS,Inc.
注册人住所
43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
上海市延安西路1088号506室
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） CareSens POP Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
10个/瓶，25个/瓶，25个×2瓶/盒，50个/瓶/盒
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成份。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测手指、手掌、前臂、小腿和大腿部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2404318号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2404318号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2017-11-06 “代理人名称：韩国株式会社爱森斯上海代表处；代理人住所：上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司；代理人住所：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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