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纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Plasminogen
注册证编号
国械注进20162401715
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法) Berichrom Plasminogen
管理类别
第二类
型号规格
链激酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL。
结构及组成
链激酶试剂:冻干粉,含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。 纤溶酶底物:冻干粉,工作液浓度:3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。
适用范围
该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2400241号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2400241号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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