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血管鞘Check-Flo Performer Introducers
注册证编号
国械注进20143036136
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
血管鞘Check-Flo Performer Introducers
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金。鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡)。止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金。侧壁连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776136
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143776136
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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