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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射笔用针头Pencylcap
注射笔用针头Pencylcap
注册证编号
国械注进20193140283
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
注射笔用针头Pencylcap
管理类别
第三类
型号规格
P1400060、P1400061
结构及组成
产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
P1400060 与Gonal-f® 预充笔, Gonal-f® RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris® 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f® 预充笔, Pergoveris® 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6815。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6815。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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