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钢丝气管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube (ラセン入気管内チューブ)

注册证编号

国械注进20172660231

注册证编号

富士系统公司FUJI SYSTEMS CORPORATION (富士システムズ株式会社)

注册人住所

东京文京区本乡三丁目23番14号日本23-14,Hongo 3-Chome,Bunkyo-Ku,Tokyo,Japan (東京都文京区本郷三丁目23番14号日本)

生产地址

白河工場, 961-8061, 福島県,西白河郡西郷村小田倉字大平200-2 日本

代理人名称

高化学（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号3层D16室

产品名称

钢丝气管插管Wire Reinforced Endotracheal Tube (ラセン入気管内チューブ)

管理类别

第二类

型号规格

见规格型号附页

结构及组成

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适用范围

本产品用于口腔插管和通气处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-19

有效期至

2022-01-18

变更情况

企业申请变更注册证结构组成、产品技术要求。结构组成中“轴（聚氯乙烯），停止器（聚氯乙烯），所有部件均不含增塑剂。”变更为“轴（聚氯乙烯、不锈钢），停止器（聚氯乙烯），轴和停止器含有增塑剂DEHP。”技术要求中变更：1.4中加强材料、轴、停止器原材料；1.5钢丝位置示意图；部分引用标准的年代号。详见变更对比表附件。,“代理人名称：高化学（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号3层D16室”变更为“代理人名称：广州凯捷医疗科技有限公司；代理人住所：广州市越秀区百灵路2号201单元自编A”。 ,“注册人名称：富士系统公司FUJI SYSTEMS CORPORATION（富士システムズ株式会社）”变更为“注册人名称：富士系统株式会社FUJI SYSTEMS CORPORATION（富士システムズ株式会社）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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