乙型肝炎病毒e抗体质控液PreciControl Anti-HBe
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控液PreciControl Anti-HBe
结构及组成
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗体质控液1： 8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，含有乙型肝炎病毒e抗体为阴性的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围：1.2-2.1；乙型肝炎病毒e抗体质控液2：8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，内含乙型肝炎病毒e抗体(人类)约0.25 U/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围: 0.30-0.90。提供的材料包括：乙型肝炎病毒e抗体质控液、2张条形码卡、质控条形码表单（具体内容详见说明书）
适用范围
用于乙型肝炎病毒e抗体免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8°C储存,保存21个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403704号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403704号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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