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疤痕修复贴Scar Clinic

注册证编号

国械注进20182142517

注册证编号

韩士生科公司Hans Biomed Corp.

注册人住所

（Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg）, 8F, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea

生产地址

64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon

代理人名称

上海韩速百医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室

产品名称

疤痕修复贴Scar Clinic

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由硅凝胶垫，垫子保护层和剥离纸三部分组成。

适用范围

疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用，贴覆在因手术、车祸、割伤或者烧伤而造成的已愈合疤痕（增生性疤痕和瘢痕疙瘩），可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障，从而辅助改善疤痕整体情况（本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面）

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2643476号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2643476号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-12

有效期至

2023-11-11

变更情况

“注册人住所:(Seongsu-dong1（i1）-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea；代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”变更为“注册人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon；代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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