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血液分析仪用校准品DxH 500 Series Calibrator

注册证编号

国械注进20192400018

注册证编号

贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

血液分析仪用校准品DxH 500 Series Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

2×2 mL

结构及组成

本产品由悬浮于含防腐剂的血浆样液体中的人红细胞、哺乳动物白细胞、哺乳动物血小板组成。靶值单。

适用范围

本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血小板计数（PLT）、血红蛋白浓度（HGB）、平均红细胞体积（MCV）和平均血小板体积（MPV）参数。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期45天。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-15

有效期至

2024-01-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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