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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
注册证编号
国械注进20193060123
注册证编号
Carestream Dental LLC
注册人住所
1765 The Exchange Atlanta, GA USA 30339
生产地址
4 Rue F. Pelloutier, Croissy,Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2 lle-De-France, FRANCE 77435
代理人名称
锐珂牙科技术(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
管理类别
第三类
型号规格
CS 8100SC 3D,CS 8100SC 3D Access
结构及组成
产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(影像获取软件,发布版本V1.0;CS Acquisition软件,发布版本V1.0)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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