植入式心脏除颤电极导线Leads for Tachy IPGs and their auxiliary components
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏除颤电极导线Leads for Tachy IPGs and their auxiliary components
型号规格
Plexa ProMRI S 65、Plexa ProMRI S 75、Plexa ProMRI SD 65/16、Plexa ProMRI SD 65/18、Plexa ProMRI SD 75/18
结构及组成
产品由DF4连接器，导体电缆，导体线圈，电极导线体，电极导线固定套管，一个或两个放电线圈，环形电极，类固醇药套和可伸缩固定螺旋组成。附件见附页。
适用范围
该电极导线用于长期性、经静脉植入于右心室。与配合使用的ICD一起，构成一个植入系统。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查。
备注
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
其他内容
根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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