磁定位微电极消融导管IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
磁定位微电极消融导管IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheter
型号规格
导管：M004MR45000、M004MR4500K20、M004MR4500N40；导管连线：M004RARC010
结构及组成
产品包含导管和导管连线，其中导管包括导管管身、头端电极、微电极以及环形电极、手柄以及鲁尔接头。导管为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
磁定位微电极消融导管可与心脏消融系统（Maestro 3000和Maestro 4000）、心脏电生理三维标测系统（Rhythmia HDx）及其他相关附件配合使用，用于18 岁或以上患者的心脏射频消融手术中心内组织的标测、刺激和消融，来治疗持续性或复发 I 型房扑患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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