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X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software
注册证编号
国械注进20193210024
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr.127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software
管理类别
第三类
型号规格
syngo Application Software (发布版本:VD2)
结构及组成
由软件应用程序安装存储卡组成,功能模块包括:二维图像评估(含冠脉定量分析、血管定量分析、三维血管分析、心室定量分析)、三维/四维图像评估、syngo通用功能(VH2)。
适用范围
用于二维、三维和四维X射线血管造影图像的显示、处理和传输,其中:冠脉定量分析用于冠脉生理参数测量,血管定量分析用于血管生理参数测量,三维血管分析用于三维血管图像测量,心室定量分析用于左心室生理参数测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6870。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6870。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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