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栓塞弹簧圈Embolization Coils
注册证编号
国械注进20193131540
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
栓塞弹簧圈Embolization Coils
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由装载筒和弹簧圈组成,弹簧圈由铂金丝和人造纤维制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
Tornado栓塞弹簧圈用于对动静脉畸形或其他血管病变的供血血管进行选择性栓塞。Tornado栓塞弹簧圈适合于远端渐细的血管。Nester栓塞弹簧圈适用于动静脉血管栓塞手术。Nester栓塞弹簧圈和Tornado栓塞弹簧圈不适用于颅内血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773774号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773774号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-07
有效期至
2024-01-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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