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抗缪勒管激素定标液
注册证编号
国械注进20152400575更
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗缪勒管激素定标液
管理类别
第二类
型号规格
4×1.0 mL(冻干品复溶体积)
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-25
有效期至
2020-03-24
变更情况
说明书变更。具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。,同意申报产品适用机型、说明书以及注册产品标准文字性变更,具体内容详见附件。请注册人根据变更文件,自行修改产品说明书以及注册产品标准中相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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