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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板
革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板
注册证编号
国械注进20142404960更
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板
管理类别
第二类
型号规格
25块/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2020-06-01
变更情况
1、适用仪器由“BD Phoenix全自动微生物分析系统”变更为“BD Phoenix 100和BD PhoenixTM M50全自动微生物鉴定药敏分析仪”。2、产品说明书和注册产品标准中文字的修改，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及注册产品标准中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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