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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色超声诊断系统 Ultrasound Scanner
彩色超声诊断系统 Ultrasound Scanner
注册证编号
国械注进20193060033
注册证编号
安络杰集团公司Analogic Corporation
注册人住所
8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA
生产地址
8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA
代理人名称
安络杰医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区
产品名称
彩色超声诊断系统 Ultrasound Scanner
管理类别
第三类
型号规格
SonixOne Q+
结构及组成
产品由主机、台车1（带SonixGPS）、台车2（不带SonixGPS）、电源线、电源模块和超声探头组成，各部件型号见产品技术要求。
适用范围
该产品在医疗机构中用于临床超声诊断检查，各探头具体临床应用见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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