外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System
结构及组成
支架系统由输送系统和支架两部分组成，支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗，以维持血管开放性。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464108号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464108号
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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