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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >遮色用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
遮色用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20183172609
注册证编号
可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社
注册人住所
日本冈山县仓敷市酒津1621岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
日本冈山县仓敷市酒津1621岡山県倉敷市酒津1621番地
代理人名称
可乐丽国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区华京路8号803室
产品名称
遮色用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
包装规格: 4g/支
结构及组成
本品有US (普通色)和L(浅色)两种颜色 。主要成分为单体 (Bis-GMA ，TEGDEMA) 、无机填料(石英粉、表面处理二氧化硅类微填料)、光聚合触媒、着色剂。具体成分及含量见产品技术要求。
适用范围
该产品在牙齿修复过程中用于色调遮盖 。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3632881号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3632881号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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