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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸湿化器Respiratory Humidifier
呼吸湿化器Respiratory Humidifier
注册证编号
国械注进20192081749
注册证编号
费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生产地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司
代理人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
产品名称
呼吸湿化器Respiratory Humidifier
管理类别
第二类
型号规格
主机:MR850AEA,附件:加热丝连接线:900MR805, 900MR806, 900MR858;温度/流量探头:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869
结构及组成
产品由MR850AEA呼吸湿化器主机、加热丝连接线、温度/流量探头(温差式)组成。
适用范围
该产品配合呼吸机、经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路(如费雪派克医疗保健有限公司的RT系列管路),及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用,设计用来给医院里需要接受机械通气、正压呼吸支持或其它医疗气体治疗的病人所呼吸的气体提供加温湿化作用,湿化器主机不可用于婴儿培养箱内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543190号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543190号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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