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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
注册证编号
国械注进20192081747
注册证编号
德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
生产地址
Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
产品名称
睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
管理类别
第二类
型号规格
SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART
结构及组成
SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。
适用范围
本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213514号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213514号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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