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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗胰岛素（Anti-Insulin）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-Insulin
抗胰岛素（Anti-Insulin）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-Insulin
注册证编号
国械注进20192401514
注册证编号
欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
产品名称
抗胰岛素（Anti-Insulin）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-Insulin
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板条、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阴性质控、阳性质控、样本缓冲液、酶结合物、底物液、反应终止液和洗液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的抗胰岛素(Anti-Insulin) IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403954号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403954号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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