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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
注册证编号
国械注进20193402064
注册证编号
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注册人住所
芬兰万塔Tiilitie 3,邮编01720Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区中江路839号1505室
产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
管理类别
第三类
型号规格
480人份/盒
结构及组成
包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液 、洗涤液、标准品A-F、质控品C1-C2、还包括覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期为16个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403562号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403562号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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