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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血激活检测试剂盒(凝固法) RapidTEG Reagent
凝血激活检测试剂盒(凝固法) RapidTEG Reagent
注册证编号
国械注进20162400439
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生产地址
6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
凝血激活检测试剂盒(凝固法) RapidTEG Reagent
管理类别
第二类
型号规格
14瓶/盒
结构及组成
含有冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外检测人全血中血凝块形成的时间、速率以及强度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401390号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401390号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
2017-03-14 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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