血压脉波检查仪 Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI
注册证编号
Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG
注册人住所
Bahnhofstra?e 64 72417 Jungingen Germany
生产地址
Bahnhofstra?e 64 72417 Jungingen Germany
代理人注册地址
广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房402房
产品名称
血压脉波检查仪 Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI
结构及组成
该产品由主机、电源适配器、袖带(TypCA04、TypCL04)、信息输出线组成。
适用范围
该产品在常规临床门诊中用于测定成人的ABI。
备注
该产品禁用于严重心脏疾病的患者。 该产品禁用于发生下述情况的患者： 1.主要表现为下肢或上肢截肢； 2.伤口未愈合或下肢溃疡； 3.之前做过搭桥手术和血管成形手术； 4.一只或两只脚肿胀明显； 5.体重指数＞40且心房纤维颤动； 6.动脉顺应性差的患者，例如糖尿病患者 。
其他内容
该产品禁用于严重心脏疾病的患者。 该产品禁用于发生下述情况的患者： 1.主要表现为下肢或上肢截肢； 2.伤口未愈合或下肢溃疡； 3.之前做过搭桥手术和血管成形手术； 4.一只或两只脚肿胀明显； 5.体重指数＞40且心房纤维颤动； 6.动脉顺应性差的患者，例如糖尿病患者 。
变更情况
2018-08-20 “注册人名称：Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG；代理人名称：广东安时利医疗科技有限公司;代理人住所：广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房402房 ”变更为“注册人名称：Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG 博时股份有限公司；代理人名称：安时利（广州）医疗技术有限公司;代理人住所：广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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