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数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System

注册证编号

国械注进20152301269

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System

管理类别

第二类

型号规格

Ysio Max

结构及组成

组成：1) X射线发生装置：高压发生器（含高压油箱，Polydoros R80）、X 射线管组件（OPTITOP 150/40/80HC-100，x射线管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器；2) X射线成像装置：数字探测器平板（集成式探测器（pixium 4343RC）或便携式无线平板探测器（pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ））、图像处理系统；3) 附属设备：立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器；4) 选配件及附件：详见注册产品标

适用范围

临床用于数字X射线摄影检查

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 ,“注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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