尿液有形成分分析用质控物/调焦液 iQ（R） Control/Focus Set
注册证编号
Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc.
注册人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
生产地址
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
尿液有形成分分析用质控物/调焦液 iQ（R） Control/Focus Set
型号规格
4×125mL（阳性质控物1×125mL，阴性质控物1×125mL，调焦液2×125mL）。
结构及组成
调焦液：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阳性质控物：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阴性质控物：水、盐和防腐剂。
适用范围
与iQ（R）200仪器配套使用，通过仪器对试剂进行检测，来判断、调节仪器的焦距，验证仪器的性能，使仪器在良好的使用范围内。
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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