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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用质控品Stat Profile Prime Ampuled Controls ABG/CCS
血气分析仪用质控品Stat Profile Prime Ampuled Controls ABG/CCS
注册证编号
国械注进20152400914
注册证编号
美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street Waltham, MA 02454
生产地址
200 Prospect Street Waltham, MA 02454
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区福场路5号2901房
产品名称
血气分析仪用质控品Stat Profile Prime Ampuled Controls ABG/CCS
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:52714,1.7mL/瓶×10瓶/水平×3水平。
结构及组成
碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、钙离子、葡萄糖和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于Nova公司生产的分析仪上,对pH,二氧化碳分压(pCO2),氧分压(pO2),血球压积(Hct),钠(Na+),钾(K+),氯(Cl-),钙离子(Ca++),葡萄糖(Glu),乳酸(Lac)项目进行质量控制。
产品储存条件及有效期
15~30℃贮存,禁止冷冻,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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