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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
注册证编号
国械注进20193062105
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生产地址
2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
管理类别
第三类
型号规格
SNDSTR10、SNDSTR10G、10438577、10439072
结构及组成
由三维诊断超声导管探头和连接器组成。环氧乙烷灭菌,货架有效期一年。
适用范围
适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。SNDSTR10可配合西门子ACUSON SC2000超声系统,10438577可配合西门子ACUSON SC2000及ACUSON X700超声系统,SNDSTR10G和10439072可配合GE的vivid i、vivid q超声系统。与兼容的CARTO 3电生理标测系统配合使用时,该导管提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20193062105
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20193062105
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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