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人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment
注册证编号
国械注进20192120278
注册证编号
Advanced Bionics AG
注册人住所
Laubisrütistr. 28, 8712 Stäfa, SWITZERLAND
生产地址
28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA
代理人名称
领先仿生医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元
产品名称
人工耳蜗调机设备Cochlear Implant Fitting Equipment
管理类别
第二类
型号规格
CI-6101
结构及组成
本产品由专业调试软件(型号:CI-6055-010)、临床编程接口(型号:CI-6101)、编程导线(CPI-3 Naida CI编程导线,型号:CI-6405;CPI-3 Harmony 编程导线,型号:CI-6407;NeptuneTM 编程导线,型号:CI-6515)和USB导线(2m,型号:CI-6408-002;3m,型号:CI-6408-003)组成。
适用范围
由医疗保健专业人员进行操作,用于编程声音处理器,以使其能够与人工耳蜗植入体配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
“注册人名称:Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称:Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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