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双腔取卵针Double Lumen Ovum Aspiration Needle

注册证编号

国械注进20142186116

注册证编号

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

注册人住所

95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113 AUSTRALIA

生产地址

95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

双腔取卵针Double Lumen Ovum Aspiration Needle

管理类别

第二类

型号规格

K-OPSD-1630-A-L;K-OPSD-1630-B-L;K-OPSD-1633-A-L;K-OPSD-1635-A-L;K-OPSD-1635-B-L;K-OPSD-1730-A-L;K-OPSD-1730-B-L;K-OPSD-1735-A-L;K-OPSD-1735-B-L

结构及组成

本产品由取卵针针管、针座、吸引管、冲洗管、试管塞、冲洗管接头和负压接头组成。取卵针针管由304不锈钢制成，针座由聚碳酸酯和聚丙烯制成，吸引管和冲洗管由氟化乙丙烯制成，试管塞由硅胶制成，冲洗管接头和负压接头由聚碳酸酯制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于从卵巢卵泡中吸取和冲洗卵母细胞。

产品储存条件及有效期

备注

2019年6月21日同意更正生产地址内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20142156116

附件

产品技术要求

其他内容

2019年6月21日同意更正生产地址内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20142156116

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-21

有效期至

2024-01-09

变更情况

原医疗器械注册证中载明的生产地址由“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”变更为“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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