免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）IgA
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）IgA
型号规格
试剂1（R1）：4×14 mL，试剂2（R2）：4×11 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgA 抗体和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的免疫球蛋白A浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404241号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404241号
变更情况
增加适用仪器、产品技术要求和说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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