病人监护仪Patient Monitor
注册证编号
通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
病人监护仪Patient Monitor
结构及组成
该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 参数模块包括：单宽度气道模块(E-miniC-00)、CARESCAPE呼吸模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。 附件包括：ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧饱和度互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件，详见附页。主机根据内部所整合的
适用范围
该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、气道气体(含呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)和熵指数监护。其中，单宽度气道模块仅适用于体重在5千克以上的患者；熵指数监护仅适用于2岁以上的患者。该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212981号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212981号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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