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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用重水Perfluorocarbon
眼科手术用重水Perfluorocarbon
注册证编号
国械注进20183162518
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
眼科手术用重水Perfluorocarbon
管理类别
第三类
型号规格
型号：RT DECALIN 规格：5ml, 7ml
结构及组成
该产品为无色透明液体，由全氟萘烷组成（C10F18），含量≥95%，产品经过滤除菌，一次性使用。
适用范围
适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱落病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病态导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离无法采取其他治疗方案的病例，该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222466号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222466号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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