尿液干化学分析质控物UC-CONTROL
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
尿液干化学分析质控物UC-CONTROL
型号规格
尿液干化学分析高水平质控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化学分析低水平质控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。
结构及组成
人尿；5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具体详见说明书）
适用范围
本产品是用于全自动尿液分析仪（UC-3500）检测人尿液中的尿胆原（URO）、隐血（血红蛋白）（BLD）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、pH、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 项目时的质量控制。
变更情况
变更生产地址，由“288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA”变更为“495 Enterprise Street San Marcos, CA 92078 USA”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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