可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock Fibered IDC Occlusion System
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock Fibered IDC Occlusion System
结构及组成
该产品包括一个弹簧圈(由铂-钨合金制成)，并以机械方式（互锁臂）连接到一根弹簧圈输送金属丝上。这一组合装置包含在一个导入护套内。弹簧圈中含有聚酯纤维，互锁臂材料为铂铱合金。输送金属丝由304不锈钢、铂钨合金、聚四氟乙烯等材料制成。导入护套材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品是用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。不适用于神经血管。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3771651号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3771651号
变更情况
1. 变更产品技术要求，详见附件。2. 结构组成中的“导入护套材料为聚丙烯（Copylene CH003T）”变更为“导入护套材料为聚丙烯 H00G-00”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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