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髋关节入路工具CROSSTRAC Hip Guide System

注册证编号

国械注进20162104676

注册证编号

Smith & Nephew Inc.

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

生产地址

130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

髋关节入路工具CROSSTRAC Hip Guide System

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括闭孔器、套管、套管延长阀、关节镜导针、髋关节导向器套装(包括导向器和导向头)。闭孔器采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,开槽套管采用符合ASTM F 899的630号不锈钢制造,其他套管采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,带有单阀门标准接口和双阀门标准接口的套管延长阀采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造,其他套管延长阀采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,关节镜导针采用符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制造,髋关节导向器套装中的导向器和导向头均采用

适用范围

本产品用于髋关节外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-02

有效期至

2021-11-01

变更情况

注册证载明生产地址由“130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA ”变更为“1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生产地址仅适用于以下产品：72201811） ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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