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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性无刃穿刺器 Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula
一次性无刃穿刺器 Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula
注册证编号
国械注进20162012240
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司
产品名称
一次性无刃穿刺器 Versaport Bladeless Low Profile Trocar with Fixation Cannula
管理类别
第二类
型号规格
NB5SHFLP,NB5STFLP,NB3SHFLP
结构及组成
本产品由套管和穿刺锥组成。其中套管为射线可透的带螺纹固定套管,并带有密封垫和带盖鲁尔旋锁,穿刺锥有两个无刃叶片翼和一个无刃圆形尖端。5mm和5mm短型还有一个带弹簧装置的头端。套管的材料均为尼龙,5mm穿刺锥材料为304不锈钢和尼龙,3mm穿刺锥材料为尼龙,密封垫和鲁尔旋锁的材料分别为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和高密度聚乙烯。
适用范围
专门用于各种普外科、胸外科、妇产科和泌尿外科的内腔镜手术,为腔镜器械进入体腔建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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