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胸腔引流装置
注册证编号
国械注进20152661054
注册证编号
上海沃华产品技术服务有限公司
注册人住所
上海市崇明县堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)(快递地址:上海市天山路600弄2号楼13BC座)
生产地址
/
代理人名称
上海沃华产品技术服务有限公司
代理人注册地址
上海市崇明县堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)
产品名称
胸腔引流装置
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
胸腔引流装置由积液腔、水封腔、调压腔、引流管延长管、接头等部分组成,按照结构型式不同分为两腔、三腔和四腔三种。
适用范围
适用于从胸腔或胸腔纵膈中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔和胸腔纵膈内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。
产品储存条件及有效期
/
备注
我们的产品临床豁免
附件
胸腔引流装置
其他内容
我们的产品临床豁免
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
“注册人名称:Redax S.p.A.;代理人名称:上海沃华产品技术服务有限公司;代理人住所:上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300 号4 幢101 室(上海堡镇经济小区)”变更为“注册人名称:Redax S.p.A. 瑞德思股份公司;代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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