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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖分析仪 SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System
血糖分析仪 SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注进20162402579
注册证编号
SD Biosensor,Inc.
注册人住所
C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea
生产地址
C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea
代理人名称
上海星耀医学科技发展有限公司
代理人注册地址
浦东新区康士路17号393室
产品名称
血糖分析仪 SD CodeFreeTM Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
01GM11
结构及组成
主机（型号：01GM11）、仪器用校准试条、随机软件(软件发布版本：GM11_R208)
适用范围
该产品用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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